乙肝治疗性疫苗的进展如何-

随着国际上对乙肝治疗不断的研究和探索，乙肝治疗技术进展不断加快 ，乙肝治疗药物品种逐渐增多
，治疗观念也在更新。近几年，在乙肝治疗领域 ，有一个相当令人瞩目的话题——“治疗性乙肝疫苗
”
，许多人认为它可以让乙肝患者的生存状态产生根本性的改变 。现在国内外都有很多医疗科研单位与机构都在进行治疗性乙肝疫苗的研究活动
。那么，2011年治疗性乙肝疫苗进展如何?是否真如人们所期盼的那样已经成为乙肝有效康复的“良方”? 名词解释治疗性乙肝疫苗 治疗性乙肝疫苗属于特异性主动免疫疗法。它是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中 ，通过诱导特异性的免疫应答
，达到治疗或防止疾病恶化的天然
、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品 。 治疗性乙肝疫苗发展现状 1995年前医学界普遍认为，疫苗只作预防疾病用
。在预防性乙肝疫苗已经被广泛使用后 ，随着免疫学研究的发展
，针对患者的治疗性疫苗正被研究者重视，人们发现了疫苗的新用途 ，即可以治疗一些难治性疾病，从此
，疫苗兼有了预防与治疗双重作用。从已公布的研究结果来看，治疗性乙肝疫苗可以诱导机体的免疫系统正确识别乙肝病毒 ，打破机体免疫耐受状态
，从而恢复和启动免疫应答机制，产生内源性细胞因子 ，再配合抗病毒药物
，达到治疗乙肝的目的 。 但权威肝病中心肝病专家指出，目前治疗性乙肝疫苗尚处于试验阶段 ，我国自主研发的治疗性乙肝疫苗现已通过一期临床试验(初步安全性试验)
，正进入二期临床试验(有效与安全性的人体试验研究)，如果顺利的话 ，还需要进行三期临床试验(大样本、多中心研究)
。如果三期试验顺利结束
，试验结果证实疫苗的安全性 、有效性都令人满意，方可上 ，让广大患者使用，这样一个试验周期应该在4年以上时间。 治疗性乙肝疫苗三大主要类别 (一)蛋白疫苗 蛋白疫苗是目前研究很为深入的治疗性疫苗
，其主要原理是将乙型肝炎病毒(HBV)衣壳蛋白(如preS1，preS2 ，S)或核心抗原(HBcAg)进行一定的修饰后接种给患者 。由于HBV衣壳蛋白和核心抗原均具有较强的抗原性
，因此会诱发较强的特异性细胞免疫
。 (二)基因疫苗 将HbsAg(乙肝表面抗原)的DNA负载于质粒上，其可在接种患者体内重新合成抗原 ，消除注射和反转的风险
，并反复刺激免疫活性细胞，产生与减活疫苗同样效果的体液免疫和细胞免疫。 (三)细胞疫苗 荷载HBV相关抗原的DC可能有效打破免疫耐受 ，恢复细胞免疫应答和清除HBV 。 肝病专家指出
，目前，乙肝治疗性疫苗的研究主要集中于蛋白疫苗和基因(DNA)疫苗 ，将部分新型疫苗与抗病毒药物联合应用。 治疗性乙肝疫苗疗效 治疗性乙肝疫苗是对预防性疫苗进行改进
，弥补和激发机体的某些免疫反应，修补机体对乙肝病毒的免疫缺陷 ，激发机体自身产生清除病毒的能力
。治疗性乙肝疫苗是对预防性疫苗实施结构改造，或是添加新型佐剂来达到治疗目的的
，现在正在试验进行中治疗性乙肝疫苗可以增强机体的体液和细胞免疫力，有利于机体对病毒的清除。这一原理与当前阶段治疗乙肝很有效的“克氏高效转阴疗法 ”略微相似 ，即采用了现在医学先进的基因切割酶技术
，从肝细胞的细胞核内有效分离出乙肝病毒，同时采用自体细体外特殊培养 ，使其发育成树突细胞并大量扩增后与效应肽或靶向肽结合
，形成针对性攻击杀伤病毒的“基因导弹
”，以便有效清除肝病毒 。 不过需要注意的是 ，治疗性疫苗不过是在预防性疫苗的基础上加入一些促进人体应答能力的一些佐剂而已
，预防性疫苗大量应用在乙肝的防治上已经很多年了，疗效已经十分稳定 ，而治疗性乙肝疫苗则仍处在实验阶段
。把治疗乙肝的希望寄托在治疗乙肝疫苗这一种药物上并不现实。 治疗性乙肝疫苗目前存在的问题 1
、治疗性乙肝疫苗试验结果表明
，疫苗能够清除动物体内病毒，有可能使人体肝炎病毒由阳性转为阴性 。但这只是由长期的动物实验得到的科学推论 ，就像以前所谓的肝炎新药苦参素、双虎清肝颗粒等，甚至拉米夫定片当时都在动物实验上取得了令人鼓舞的结果
，但是用在人身上总是不尽如人意
。 2 、治疗性疫苗适用对象是持续性感染的乙肝患者，尽管有着良好的发展前景 ，但其研发需要一个复杂过程。治疗性疫苗的组成不像预防性疫苗那样单纯
，它需要不断调整组合，以便打破免疫耐受 ，提高对乙肝病毒的特异性免疫反应
，因此，疫苗的稳定性
、佐剂的选择 ，都有待时间的检验 。(乙肝大三阳怎么治疗很有效) 3、由于乙肝病人的个体差异 、乙肝病毒的突变
、疫苗的剂量等等问题尚未解决
，治疗性疫苗还不能马上上，投入临床使用
。处于验证中的治疗性疫苗必须严格按照新药研发的临床试验程序 ，进行临床试验。(治疗性乙肝疫苗上了吗) 治疗性疫苗如果研制成功
，只乙肝治疗方面，无疑又多了一种有效的治疗手段 ，但它只有获得国家食品药品监督管理局的临床新药批准文号，才能进行工业化生产
，成为可以让广大患者使用的疫苗 。另外，在治疗乙肝时 ，单靠一种药物是不科学的
，现代乙肝治疗认为，成功研制治疗性疫苗后 ，应与其他抗病毒药物进行有序配合
，形成一个治疗系统，全面抵抗乙肝病毒
。(治疗乙肝很有效的方法是什么) 温馨提示目前 ，治疗性乙肝疫苗尚未得到审批通过
，如果现在面上出现了以营利为目的的销售所谓治疗性疫苗的广告或是宣传，一定是虚假信息 ，请患者提高警惕。同时
，治疗性乙肝疫苗研制时日并不确定，需要治疗的乙肝患者应及时在有资质的肝病专科进行科学治疗 ，不可过于执着等待新药的上，耽误治疗时机
，造成病情恶化，反而得不偿失 。